国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
www.panzhihua.gov.cn 发布时间：2024-07-05 来源：国家药品监督管理局 选择阅读字号：[ 大 中 小 ] 阅读次数：
- 索 引 号 ：008320033/2024-00165
- 公文种类：
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- 文 号：
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。
特此公告。
附件：体外诊断试剂分类目录
国家药监局
2024年5月10日
相关链接：《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读
审核： 李英勇 责任编辑： 杨鸿源
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