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攀枝花市召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

来源:攀枝花市市场监督管理局     发布时间:2024-06-06     选择阅读字号:[ ]     阅读次数: 0

为有效推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新《规范》)实施,进一步增强医疗器械经营企业法规意识,强化医疗器械质量安全管理水平,防范医疗器械经营安全风险。2024年6月3日,我局组织全市医疗器械监管人员和医疗器械批发企业负责人90余人参加了《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。市局党组成员、副局长李英勇参加会议并做开班动员讲话。

会上,李英勇提出了三点意见:一是要深入学习新规范,坚持严把质量关。要始终坚持质量第一的原则,从源头上把控产品质量,严格筛选供应商,并加强质量监测和评估,及时发现并解决潜在的风险隐患,确保群众用械安全有效。二是加强内部管理,提升质量管理水平。要建立健全质量管理体系,完善各项管理制度,明确各岗位职责和权限。培养专业化的质量管理队伍,为提升医疗器械经营质量提供有力支撑。三是强化监督检查,确保规范实施 。要建立健全监督检查机制,定期对医疗器械经营情况进行检查和评估。企业要与监管部门加强沟通协作,共同推动医疗器械经营质量管理的发展,确保新规范得以落地生根。

会上,医疗器械科负责同志详细讲解了《医疗器械质量管理规范》的各项条款和要点,重点围绕质量管理体系建立与改进、医疗器械购销渠道、医疗器械质量安全、售后服务等方面的规定进行全面阐述。同时,结合实际案例,指出医疗器械经营过程中存在的问题和风险隐患,提出相应的解决方案和措施。

通过此次宣贯培训,我市医疗器械经营企业明确了自身的责任和义务,提高了医疗器械质量安全意识,提升了医疗器械经营质量管理能力和水平,增强了企业贯彻执行新《规范》的责任感和使命感,为推动行业的持续健康发展奠定了坚实基础。

审核: 李英勇   责任编辑: 戴莉